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通過持粘性測試,可以確保貼膏劑在儲(chu) 存、運輸和使用過程中保持穩定的藥效。如果貼膏劑的持粘性不足,可能在患者使用過程中脫落,導致藥物無法持續、有效地作用於(yu) 患處,從(cong) 而影響治療效果。
貼膏劑持粘性測試儀(yi) 按照國標GB/T 4851-2014的規定設計製造,適用於(yu) 壓敏膠粘帶、醫用貼劑、不幹膠標簽、保護膜等產(chan) 品進行持粘性測試。
GB/T 4851-2014標準貼膏劑持粘性測試儀(yi) 測試原理
把貼有試樣的試驗板垂直吊掛在試驗架上,下端懸掛規定重量的砝碼,用一定時間後試樣粘脫的位移量或試樣脫離的時間來測試膠粘帶抵抗拉脫的能力。
GB/T 4851-2014標準貼膏劑持粘性測試儀(yi) 測試流程
5.5.3持粘性
5.5.3.1 試樣製備
將試樣置於(yu) 試驗鋼板一端的中心位置,在不施加壓力的情況下,以壓輥自身的質量將膠粘帶試樣均勻地滾壓粘貼在一個(ge) (12±0.5)mm X(12±0.5)mm的麵積範圍內(nei) ,試樣自由區域內(nei) 裸露的膠粘劑部分可以遮蔽起來。
在滾壓貼合過程中,為(wei) 了防止試驗板的端部試樣損壞,將另一塊相同的試驗板或稍薄一點的試驗板置於(yu) 試樣自由端下方,與(yu) 試驗板末端對齊。將試樣從(cong) 粘貼試驗區域沿長度方向來回滾壓一次。
至少製備3個(ge) 試樣。單獨準備每個(ge) 試樣,然後在1min內(nei) 開始測試。對於(yu) 包裝用膠粘帶以外的其他膠粘帶,可以采用其他放置時間,在報告中注明。
注:延長操作時間,熱會(hui) 傳(chuan) 遞到不鏽鋼試驗鋼板上。因此將膠粘帶粘貼到試驗鋼板上後,檢測人員盡快操作。
5.5.3.2持粘性試驗
在按照5.5.3.1中說明粘貼試樣後,1min內(nei) 完成以下動作將夾具夾在試樣的自由端,確保夾具夾住試樣的整個(ge) 寬度,並使荷載均勻分布。將整個(ge) 試驗樣件放在試驗架上,使試樣的自由端垂直,確保沒有剝離力作用在試樣上將砝碼輕輕施加到夾具上,以免對試樣產(chan) 生剪切衝(chong) 擊力。記錄試樣從(cong) 試驗板上分離所用時間
試驗結果5.6
將每個(ge) 試樣結果轉化成它的常用對數或自然對數。獲得所有對數的算術平均值,然後求合適的逆對數,得到時間。