藥包材阻隔性能檢測儀器選購指南

藥包材是指藥品企業(ye) 生產(chan) 的藥品和健康機構配製的製劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。隨著藥害事件的頻繁出現，國家對藥包材的監管力度越來越大，尤其是直接接觸藥品包裝材料的氣體(ti) 透過量和水蒸氣透過量，氧氣和水蒸氣等氣體(ti) 是引起藥品變質的主要因素，為(wei) 了保證藥品在有效期內(nei) 藥品品質不受外界氧氣和水蒸氣影響，藥廠需要測試藥品包裝材料的阻隔性能。

現在市場上阻隔類產(chan) 品的測試方法有多種，對於(yu) 藥廠來說應該怎麽(me) 選擇呢？

一、根據《YBB00082003-2015氣體(ti) 透過量測定法》的規定，壓差法。

氣體(ti) 滲透測試屬於(yu) 阻隔性能檢測。阻隔性能檢測包括對氣體(ti) （氧氣、氮氣、二氧化碳等）與(yu) 水蒸氣透過率測試兩(liang) 類。阻隔性能是影響產(chan) 品貨架期的重要因素之一，也是廠家分析產(chan) 品貨架期的重要參考。通過該項檢測能夠分析解決(jue) 由於(yu) 氧氣或水蒸氣敏感而產(chan) 生的產(chan) 品氧化變質、受潮黴變等質量問題。

氣體(ti) 透過率測定儀(yi) （Gas Transmission Rate Tester），又稱為(wei) 氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ，透氣儀(yi) ，透氣性測試儀(yi) 。氣體(ti) 滲透儀(yi) 是用於(yu) 氣體(ti) 透過率、溶解度係數、擴散係數、滲透係數測定的檢測儀(yi) 器。

濟南賽成自主研發的GPT-203壓差法氣體(ti) 滲透儀(yi) 基於(yu) 壓差法的測試原理，是一款專(zhuan) 業(ye) 用於(yu) 薄膜試樣的氣體(ti) 透過率測試儀(yi) ，適用於(yu) 塑料薄膜、複合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片在各種溫度下的氣體(ti) 透過量和氣體(ti) 透過係數的測定。

測試原理：藥用薄膜或薄片將低壓室和高壓室分開，高壓室充約0.1MPa的實驗氣體(ti) ，低壓室的體(ti) 積已知。試樣密封後用真空泵將低壓室內(nei) 的空氣抽到接近零值。用測壓計測量低壓室的壓力增量△p，可確定實驗氣體(ti) 由高壓室透過試樣到低壓室的以時間為(wei) 函數的氣體(ti) 量，但應排除氣體(ti) 透過速度隨時間而變化的初始階段。

測試裝置：高、低壓室分別有一個(ge) 測壓裝置，低壓室測壓裝置的準確度應不低於(yu) 6Pa

真空泵：應能使低壓室的壓力不大於(yu) 1Pa。