藥瓶瓶蓋扭力分析測試方案

藥瓶瓶蓋扭力測試方案

為(wei) 了實現包裝質量的全麵監控，即藥包材進廠質量管控—包裝生產(chan) 線質量與(yu) 效率把控—包裝成品質量控製，全麵進行藥品包裝安全風險檢測，製藥企業(ye) 以及藥包材生產(chan) 企業(ye) 必須擁有專(zhuan) 業(ye) 、科學、便捷的藥品包裝檢測儀(yi) 器與(yu) 管控手段。

藥品包裝安瓿瓶、西林瓶蓋的扭力大小代表著瓶蓋開啟的難易程度，因此十分有必要進行專(zhuan) 業(ye) 指標的測試。本文以濟南賽成研發的“NJY-H5 全自動扭矩測試儀(yi) "為(wei) 例，對某製藥企業(ye) 提供的西林瓶扭力值進行了專(zhuan) 項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄，從(cong) 而為(wei) 廣大有需要的企業(ye) 提供了參考的方向和方法。

1、檢測目的

安瓿瓶、西林瓶瓶蓋的開啟力以及旋緊力的大小，會(hui) 直接對藥品運輸、銷售等環節造成影響。而安瓿瓶、西林瓶作為(wei) 醫藥瓶中的典型代表，如果開啟力或旋緊力較大，即給臨(lin) 床醫護人員或病患增加使用難度，但如果瓶蓋的開啟力或旋緊力較小，又會(hui) 對內(nei) 部藥物質量造成威脅，影響儲(chu) 存期的質量，出現漏氣、漏液等因密封性差導致的問題。因此，藥瓶扭矩值成為(wei) 藥企或相關(guan) 醫藥單位ZD監控的指標之一。