藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片 熱合強度測試方法

藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片 熱合強度測試方法

摘要：藥用封口墊片主要是指由聚酯/鋁/聚丙烯複合膜與(yu) 紙板通過粘合劑製成的封口墊片，主要應用於(yu) 熱合在口服固體(ti) 藥用聚丙烯瓶口上起到一個(ge) 密封作用。

本文利用 Searching 賽成 MED-02 醫藥包裝性能測試儀(yi) 測試藥用封口墊片熱合強度性能，介紹了試驗的基本過程、測試原理及試驗設備的適用範圍等內(nei) 容，以此驗證的藥用封口墊片在使用過程中的熱合強度，熱合強度是否合格，直接影響口服固體(ti) 藥用聚丙烯瓶的整體(ti) 密封性，也是產(chan) 品整體(ti) 包裝質量一個(ge) 關(guan) 鍵的控製因素。

關(guan) 鍵詞：藥用封口墊片 封口墊片 熱合強度 熱封強度 封口強度 密封強度

1.意義(yi)

    口服固體(ti) 藥用瓶一般在填充藥品後，要對瓶口進行熱合密封，其材料一般根據醫藥企業(ye) 不同要求進行選擇，不同材質的封口墊片熱合參數不同，通過將其熱合在口服固體(ti) 藥用瓶口上，達到密封的目的，是整體(ti) 包裝形成一個(ge) 密閉的空間，有利於(yu) 藥品內(nei) 容的儲(chu) 存和運輸。

熱合強度是否合格，直接影響口服固體(ti) 藥用聚丙烯瓶的整體(ti) 密封性，也是產(chan) 品整體(ti) 包裝質量一個(ge) 關(guan) 鍵的控製因素。直接關(guan) 係影響到藥品內(nei) 容物是否收到影響。

圖 1藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片

2、執行標準 

2015年12月1日起實施的藥包材國家標準中，YBB00132005-2015《藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片》

3、試驗樣品 

   A、藥用聚酯/鋁/聚丙烯封口墊片6片，在墊片中部各裁切出1條15mm寬的試片。

   B、與(yu) 之配套使用的聚丙烯瓶6個(ge) 。

4、試驗設備   

    濟南賽成電子科技有限公司自主研發設計的

4.1結構原理

本機采用機電一體(ti) 化設計，主要由側(ce) 力傳(chuan) 感器、微處理器、負荷驅動機構、計算機構成。主機LCD大屏液晶顯示，高精度七檔試驗速度，各集成構件間均采用插接方式聯接，方便維護。造型與(yu) 塗裝均充分考量了現代工業(ye) 設計、人體(ti) 工程學之相關(guan) 原則。

4.2使用範圍

   A、鋁箔、PVC硬片、複合膜產(chan) 品熱合強度

   B、PVC硬片、複合膜拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長率等測試

   C、安瓿瓶折斷力測試

   D、西林瓶組合蓋開啟力、穿刺力、鋁片撕開力等測試

   E、輸液瓶瓶蓋開啟力、撕片撕開力等測試

4.3設備參數

   量程：500N 

   精度：0.5級 

   試驗速度：10-500mm/min 

   試驗寬度：30 mm（標配夾具）、50 mm（可選夾具）

   行程：600mm 

5、製樣設備

   kaiyun登录体育自主研發的 

5.1儀(yi) 器功能

A、數字P、I、D溫度控製係統

B、熱封參數微電腦控製

C、熱封合麵溫度均勻

5.2使用範圍

醫藥包裝熱合強度中，熱封壓力、熱封時間、熱封溫度參數的測試和製樣。

5.3設備參數

熱封溫度：室溫～300℃ 

控溫精度： ±0.2℃

熱封時間：0.1～999.9s 

熱封壓力：0.05 MPa～0.7MPa 

熱 封 麵：330mm×10mm（可定製）

6、實驗過程

A、將裁切出15mm寬的試片高頻熱封在與(yu) 之配套使用的聚丙烯瓶上。

B、冷卻，確認試片的兩(liang) 端與(yu) 容器封合完好。

C、將其中一端裁開並夾持在拉力試驗機的夾具上，同時固定對應的容器。

D、以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離。

7、試驗結果

標準規定：分別測定6次，計算6次測定值的算術平均值，不得低於(yu) 7.0N/15mm。

判定結果：測試6次平均值，力值在7.8N/15mm。產(chan) 品合格。

8、結論

    MED-02 醫藥包裝性能測試儀(yi) 用於(yu) 藥用封口墊片熱合強度的測試，試驗的操作簡單，耗時短、效率高，可準確的反映可熱合強度性能。通過對6片墊片與(yu) 聚丙烯瓶熱合強度的檢測，可反映出醫藥企業(ye) 采購的封口墊片與(yu) 聚丙烯瓶產(chan) 品合格。除此之外還應該檢測封口後的聚丙烯瓶的密封性效果如何。

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